一，实验室化学药品和耗材存在十大问题

　　1、无合格供应商名单，耗材质量无保证。

　　2、剧毒药物没有实现双锁和跟踪监督制度的使用，有剧毒药物泄漏的危险。

　　3、易制毒药没有实现双锁，存在易制毒药泄漏的危险。

　　4、试剂药品没有领用登陆记录，试剂药品管理不到位。

　　5、试剂储存与操作间同室，对检验人员的健康有害。

　　6、试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效无法控制。

　　7、在恒温恒湿条件下，标准试剂配制不进行，量具热涨冷缩，标准溶液不能配准。

　　8、批量采购或大量试剂未经检验验证，试剂不合格将造成巨大损失。

　　9、耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格将造成巨大损失。

　　10、试剂没有分类储存，存在交叉污染的危险;试剂室或试剂柜没有强制排放设施，对操作人员的健康有害。

　　二是实验室样品管理存在十大问题?

　　1、样品编号混乱，没有统一的编号，容易混淆。

　　2、收样时没有进样状态描述和风险评估，结果异常无法追溯。

　　3、样品无流转卡，样品责任不明确。

　　4、样品无待检、在检、自检、留样状态标志，可能存在漏检和重检。

　　5、样品和样品没有分类储存和监控，存在交叉污染和霉变的危险。

　　6、检验样品回收处置不规范，技术负责人责任不到位。

　　7、样品室与办公室混用，存在安全风险。

　　8、样品处理室与检测室混合使用，存在交叉污染的危险。

　　9、样品储存没有环境监测记录，有样品损坏的危险。

　　10、采样过程中代表性不强，采样记录不好，影响检测结果。

　　实验人员管理存在十大问题?

　　1、关键人员没有任命文件，职权不明确。

　　2、检验项目没有人员上岗证，能力不确认。

　　3、各类岗位交叉，岗位职责不明确。

　　4、关键人员没有监督计划或记录，监控不到位。

　　5、技术人员和管理人员没有培训计划或记录，技能无法持续提高。

　　6、员工技术档案与人事档案混淆，对准则理解不准确。

　　7、授权识字人的职称和学历不符合要求，不得担任该职务。

　　8、技术人员职称学历不符合要求，不能担任该职务。

　　9、测试人员没有大型设备操作证，不利于设备和结果。

　　10、员工所学的专业和从事的专业跨度过大，必须进行教育和考核。

　　四是实验室检测报告中存在十大问题。

　　1、报告信息量不足，不符合《准则》要求。

　　2、报告结论不正确，授权签字人责任不到位。

　　3、报告数据不符合原始记录，报告审计人员责任不到位。

　　4、报告没有三级审批签字，报告管理混乱。

　　5、报告格式多变，不严肃谨慎。

　　6、报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》的要求，必须更换。

　　7、报告中没有骑缝章，有更换内页的风险。

　　8、报告或原始记录有不规范的涂改，可能会造假。

　　9、检验报告、检验报告、鉴定报告的区别是无法区分的。

　　10、报告发送程序执行不严格，存在涉密风险!